Yeni HIV aşısı yaklaşımının Faz 1 klinik denemesi umut verici sonuçlar gösteriyor.
IAVI ve Scripps Research, HIV'i önlemeye yönelik yeni bir aşı yaklaşımını test eden bir faz 1 klinik deneyinin umut verici sonuçlar ürettiğini duyurdu. Aşı, hızlı mutasyona uğramış virüse karşı antikor üretme sürecini başlatmak için gereken nadir bağışıklık hücrelerinin üretimini uyarmada başarı gösterdi; aşı alan katılımcıların yüzde 97'sinde hedeflenen yanıt tespit edildi.
Bu çalışma, diğer patojenlere de uygulanabilecek bir kavram olan HIV için yeni bir aşı konseptinin prensip kanıtını göstermektedir. Çalışma ekibindeki birçok işbirlikçimizle, aşıların belirli özelliklere sahip nadir bağışıklık hücrelerini uyarmak için tasarlanabileceğini ve bu hedeflenen uyarmanın insanlarda çok etkili olabileceğini gösterdik. Bu yaklaşımın bir HIV aşısı yapmanın anahtarı ve muhtemelen diğer patojenlere karşı aşı yapmak için önemli olacağına inanıyoruz. "
William Schief, Ph.D., Profesör ve İmmünolog, IAVI'nin Nötralize Edici Antikor Merkezi, Scripps Araştırması ve Aşı Tasarımı Yönetici Direktörü
Schief, sonuçları bugün Uluslararası AIDS Topluluğu Önleme için HIV Araştırması (HIVR4P) sanal konferansında çalışma ekibi adına sundu.
Çalışma, güvenli ve etkili bir HIV aşısı oluşturma uzun vadeli hedefi ile yaklaşımı iyileştirmeyi ve genişletmeyi amaçlayan ek klinik araştırmalar için zemin hazırlıyor. Bir sonraki adım olarak, IAVI ve Scripps Research, aynı faydalı bağışıklık hücrelerini üretmek için yaklaşımı kullanan mRNA bazlı bir aşı geliştirmek ve test etmek için biyoteknoloji şirketi Moderna ile ortaklık kuruyor. MRNA teknolojisinin kullanılması, HIV aşısı geliştirme hızını önemli ölçüde hızlandırabilir.
Dünyada 38 milyondan fazla insanı etkileyen HIV, büyük ölçüde bağışıklık sisteminden kaçmak için sürekli olarak farklı türlere dönüştüğü için, bir aşı ile hedef alınması en zor virüsler arasında olduğu bilinmektedir.
Başkan ve CEO, MD, Ph.D., MD, Ph.D. Mark Feinberg, "Bu heyecan verici bulgular, son derece yaratıcı, yenilikçi bilimden ortaya çıkıyor ve araştırma ekibinin yeteneğinin, bağlılığının ve işbirlikçi ruhunun ve deneme katılımcılarının cömertliğinin bir kanıtı." IAVI. "Küresel salgını dizginlemek için bir HIV aşısına acil ihtiyaç göz önüne alındığında, bu sonuçların, hangi bilimsel yönleri izleyeceklerine karar verirken HIV aşısı araştırmacıları için geniş etkileri olacağını düşünüyoruz. Bunu önemli ve son derece karmaşık hale getiren bireyler ve kurumlar arasındaki işbirliği. Bu kadar başarılı olan klinik deneyler, gelecekteki HIV aşısı araştırmalarını büyük ölçüde hızlandıracak. "
Milyonda bir
On yıllardır HIV araştırmacıları, çeşitli HIV suşlarını nötralize edebilen nadir ancak güçlü antikorlar yaratmak için bağışıklık sistemini uyarmanın kutsal kasesini takip ediyorlar. "Geniş anlamda nötralize edici antikorlar " veya bnAb'ler olarak bilinen bu özelleşmiş kan proteinleri, virüsün insan hücrelerine girmesine izin veren virion yüzeyindeki proteinler olan HIV sivri uçlarına bağlanabilir ve bunları, önemli ancak erişilmesi zor olan bölgeler aracılığıyla devre dışı bırakabilir. t suştan suşa çok değişir.
Schief, "Biz ve diğerleri yıllar önce, bnAb'leri indüklemek için doğru B hücrelerini - onlara bnAb salgılayan hücrelere dönüşme potansiyeli veren özel özelliklere sahip hücreleri tetikleyerek işleme başlamanız gerektiğini varsaymıştık. "Bu denemede, hedeflenen hücreler, tüm saf B hücrelerinin milyonda yalnızca biriydi. Doğru antikor yanıtını elde etmek için, önce doğru B hücrelerini hazırlamamız gerekiyor. Bu denemeden elde edilen veriler, aşı immünojeninin yeteneğini doğruluyor Bunu yapmak için."Hazırlama adımı, birçok farklı bnAb türünü ortaya çıkarmayı amaçlayan çok adımlı bir aşı rejiminin ilk aşaması olacağını söylüyor.
HIV'in ötesinde vaat
Bu genç B hücreleri mutasyona uğramamış veya "germ hattı" genleri tarafından kodlanan antikorları sergilediğinden, spesifik özelliklere sahip naif B hücrelerini hedefleme stratejisine "germ hattı hedefleme" adı verilir. Araştırmacılar, bu yaklaşımın grip, dang humması, Zika, hepatit C virüsleri ve sıtma gibi diğer zorlu patojenlere yönelik aşılara da uygulanabileceğine inanıyor
Scripps Research İmmünoloji ve Mikrobiyoloji Bölümü profesörü ve başkanı, IAVI Nötralize Edici Antikor Merkezi'nin bilimsel direktörü ve NIH direktörü Dennis Burton, "Bu, bir bütün olarak aşı bilimi için muazzam bir başarıdır" diyor. HIV / AIDS Aşısı Geliştirme Konsorsiyumu. "Bu klinik deney, bağışıklık tepkilerini sadece HIV için değil, yeni ve daha iyi aşılar yapmak için öngörülebilir yollarla sürdürebileceğimizi göstermiştir. Bu tür aşı mühendisliğinin daha geniş bir şekilde uygulanabileceğine ve aşıolojide yeni bir gün getireceğine inanıyoruz."
Klinik deney, IAVI G001, IAVI tarafından desteklendi ve iki tesiste gerçekleştirildi: Washington, DC'deki George Washington Üniversitesi (GWU) ve Seattle'daki Fred Hutchinson Kanser Araştırma Merkezi (Fred Hutch), 48 sağlıklı yetişkin gönüllüyü kaydetti. Katılımcılar, ilaç şirketi GSK tarafından geliştirilen bir adjuvanla birlikte bir plasebo veya iki doz aşı bileşiği, eOD-GT8 60mer aldı. Fred Hutch'ın Aşı ve Bulaşıcı Hastalıklar Bölümü kıdemli başkan yardımcısı ve direktörü Dr. Julie McElrath ve GWU Tıp ve Sağlık Bilimleri Fakültesi'nde tıp profesörü olan David Diemert, deneme alanlarında baş araştırmacılardı.
McElrath, "Bu, HIV aşısı alanında, HIV-1'e karşı geniş nötralize edici antikorları indükleme yolunun ilk adımındaki başarıyı gösteren, dönüm noktası niteliğinde bir çalışma," diyor. "İmmünojenin yeni tasarımı, klinik deney ve moleküler B hücresi analizleri, bir HIV aşısına doğru ilerlemeyi hızlandırmak için bir yol haritası sağlıyor."
Geniş işbirlikçi ağı
Bill & Melinda Gates Vakfı'ndan AIDS Aşı Keşfi İşbirliği aracılığıyla sağlanan finansman, karmaşık analizler yürüten geniş bir ortaklar ağını destekledi.
Aşı adayını yargılamak için kullanılan kritik analiz, epitopa özgü tek B hücresi ayırma ve B hücresi reseptörü (BCR) sıralaması, Adrian McDermott, Ph.D. (Aşı İmmünolojisi Programı başkanı), Richard Koup, MD (İmmünoloji Laboratuvarı ve İmmünoloji Bölümü müdür yardımcısı ve başkanı) ve araştırma bilimcisi David Leggat, Ph.D .; ve Fred Hutch'ta, McElrath ve kıdemli personel bilim adamı Kristen Cohen, Ph.D. Çalışma tasarımı ve veri analizi, Schief laboratuvarının yardımıyla Fred Hutch'daki Aşı İmmünoloji İstatistik Merkezi'nde çalışan bilim adamları Allan deCamp, Ph.D., Greg Finak, Ph.D. ve Jimmy Fulp tarafından yönetildi.
IAVI ve Scripps Research, Ulusal Alerji ve Bulaşıcılık Enstitüsü'nden bir HIV Aşısı Araştırma ve Geliştirme hibesi olan ("Aşı geliştirme için HIV immünojen-BCR etkileşimlerini optimize etme" başlıklı P01 AI094419) Bill & Melinda Gates Vakfı'ndan sağlanan fonla aşı adayını geliştirdi Hastalıklar (NIAID), NIAID ve Scripps Araştırmalarında HIV / AIDS Aşı İmmünolojisi ve İmmünojen Keşif Merkezi (CHAVI-ID) ve HIV / AIDS Aşısı Geliştirme (CHAVD) için Scripps Konsorsiyumu. İşbirliği yapan diğer kuruluşlar arasında Duke İnsan Aşı Enstitüsü, Karolinska Enstitüsü ve La Jolla Enstitüsü bulunmaktadır.
Aşı adayı eOD-GT8 60mer'in geliştirilmesine katkıda bulunan IAVI Neutralizing Antibody Center'daki araştırma, Hollanda hükümeti tarafından Dış Ticaret ve Kalkınma İşbirliği Bakanı ve Amerikan halkının cömert desteğiyle de mümkün oldu. Amerika Birleşik Devletleri Uluslararası Kalkınma Ajansı (USAID) aracılığıyla ABD Başkanı'nın AIDS Yardımı için Acil Durum Planı (PEPFAR) aracılığıyla. İçerikler IAVI ve Scripps Research'ün sorumluluğundadır ve USAID veya Amerika Birleşik Devletleri hükümetinin görüşlerini yansıtmayabilir.
https://www.news-medical.net/amp/news/20210203/Phase-1-clinical-trial-of-novel-HIV-vaccine-approach-shows-promising-results.aspx
Konu: mRna aşıları hakkında arastırmalarınız 🔎💉 (Okunma sayısı 1264 defa)
Temmuz 16, 2017, 02:07:52 ÖS
